江苏双璞洁净系统科技有限公司

项目快讯

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提前10天交付!谦仁GMP洁净厂房项目再获锦旗认可

2026-06-25

精益设计

精益施工

精益运维


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对于生物医药企业而言,一座合规、高效、稳定的 GMP 洁净厂房,是产品研发与生产的核心生命线。近日,双璞洁净承建的江苏谦仁生物科技有限公司固体制剂 GMP 洁净厂房项目,在原计划日期交付的基础上,提前 10 天完成竣工终验。项目圆满交付后,谦仁生物特向双璞洁净赠送致谢锦旗,以表达对项目团队专业技术、高效管控与暖心服务的高度认可,这份荣誉也再次印证了双璞在生物医药洁净工程领域的核心竞争力。











01

全流程一体化,打造高标准 GMP 洁净空间 

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项目概况  Project Overview 


本次谦仁项目,是双璞洁净为生物医药企业量身打造的又一标杆工程。项目坐落于江苏,服务于江苏谦仁生物科技有限公司的固体制剂生产需求,核心建设内容为符合 GMP 标准的洁净厂房,项目总工期仅 4 个多月。


作为设计 + 施工一体化的全周期服务项目,双璞洁净的服务范围覆盖了项目全链条:从前期的 URS 需求对接、方案设计,到中期的 7 大专业系统施工落地,再到后期的系统调试、全流程验证、竣工交付,实现了 “一站式” 全生命周期服务。


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02

全维度管控,破解项目核心难题

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攻坚克难 Forge Ahead Against All Odds


本项目从启动之初,就面临着多重核心挑战:前期准备时间短、整体工期紧张、存在多支甲指分包队伍、项目工序繁杂、交叉作业协调难度大,在安全管控、质量管控、工期目标等方面都有着极高的要求。


面对这些挑战,双璞洁净项目部没有退缩,而是以成熟的项目管理体系为核心,制定了全维度的专项管控方案,将每一项挑战都转化为展现专业能力的舞台。


体系化项目管理,责任到人闭环管控


进度管控:将整体工期拆解为月、周、日计划,通过每日晨会、收工会明确目标、复盘进度,未完成事项限定时间闭环,确保日计划保周计划、周计划保总计划。


质量管控:依托公司成熟的 SOP 标准化作业流程,项目部根据设计要求和 GMP 规范,对各施工班组进行全流程质量交底;对工艺要求高的关键工序,提前开展工艺考核和样板验收,后续所有施工均严格按照验收标准执行,形成了完整的质量检查记录体系。


协同管控:由项目负责人牵头定期组织业主周例会,主动协调交叉作业事项,压实甲指分包进度节点与甲方设备进场时间,确保所有环节按总计划推进。






 全流程质量验收,用数据守住合规底线


对于 GMP 洁净厂房而言,质量就是生命线,每一个细节都直接关系到后续的 GMP 合规认证与产品生产安全。双璞洁净始终将质量管控放在首位,用全流程的检查、全维度的记录,守住项目的质量底线。


在整个施工过程中,项目部对各专业分部开展了累计 75 项专项检查,同时,施工全流程累计留存了 600 张检查照片,每一项工序的验收、每一个节点的质量情况,都有完整的影像与文字记录,真正做到了质量可追溯、合规可验证,也为业主后续的 GMP 认证提供了完整、严谨的支撑材料。








03

全系统设计施工,核心环节一次性通关

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匠心筑造  Proven Strength, Built on Trust   



除了标准化的管控体系,双璞洁净的核心技术实力,也是本次项目能够高质量、提前交付的关键支撑。本次项目中,双璞洁净实现了从设计、施工到调试、验证的全链条闭环,尤其是在核心系统的落地中,展现了极强的专业能力:


1. BMS/EMS 系统全流程自主落地:本次项目的 BMS/EMS 系统,从自控设计、施工安装,到系统调试、验证交付,全部由双璞团队自主完成。在变风量风阀控制调试环节,实现了一次性调试成功,大幅缩短了系统调试周期,为项目提前交付奠定了坚实基础。

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2. 全生命周期 GMP 验证服务:双璞洁净为项目提供了从 DQ(设计确认)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认),到协助业主完成 PQ(性能验证)的全生命周期验证服务,交付了完整、严谨的验证文件体系,确保每一项系统与设备的功能、性能都有据可查,极大地缩短了业主自身的 GMP 符合性准备时间,助力其产品快速上市。


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3. 压力管道施工与报验全流程服务:除了常规的洁净室施工,双璞洁净在压力管道施工及政府手续报验方面有着丰富的经验,本次项目的工艺管道系统,从施工到验收、报验,全流程由双璞团队负责,确保了管道系统的合规性与安全性。


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4.暖通系统动态平衡控制:采用 “定风量送风 + 变风量回排风(VAV)” 的先进控制策略,实现了洁净室压差、风量的动态精准控制,既满足了 GMP 规范对洁净环境的硬性要求,又实现了节能降耗,为业主后续的生产运营降低了成本。


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04

超越客户预期,用担当践行承诺

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尽责服务 Dedicated Service


在本次项目的全周期中,双璞团队始终站在客户的角度,把客户的交付目标放在第一位,用一个个超出预期的细节,践行了对客户的核心承诺。


春节坚守岗位,全力保障客户生产节点


项目施工期间恰逢春节假期,为确保节后顺利开机,不影响生产计划,客户提前规划在春节期间完成停机对接管道的关键作业。


本次管道对接涉及蒸汽、空调、冷却水等多套核心系统的改造,工程量大、工艺复杂、施工难度高,且时间窗口紧。


面对阖家团圆的春节,双璞团队早已做好统筹安排,所有管理人员与专业班组在节前即制定详细施工方案,并于春节假期期间闻令而动,奔赴现场,不计人力成本、灵活调整施工节奏,加班加点、昼夜赶工,最终在约定工期内圆满完成全部管道对接工作,确保客户开机节点如期实现,以实际行动践行了对客户的承诺。



24小时响应,紧急解决客户突发故障


除了项目内的施工内容,双璞团队始终把客户的需求放在心上,哪怕是项目之外的紧急情况,也第一时间响应、全力解决。 


项目施工期间,业主一期既有BMS系统在凌晨突发故障报警,所有净化空调系统无法运行,直接影响到业主一期的正常生产。得知情况后,双璞洁净的自控工程师第一时间响应,通过远程控制软件完成了系统巡查、程序修正,快速解决了系统故障,让净化空调及时恢复运行,为客户解决了燃眉之急。不仅如此,在后续的自控调试过程中,团队还主动优化了业主一期BMS系统的原有BUG,进一步提升了系统的稳定性。




▶  全流程全力配合,用严谨耐心赢得认可


在项目的验收与验证阶段,为了确保验证数据的准确性,所有验证工作,双璞团队都无条件配合业主:调试前,与业主充分沟通,完成实验室各项数据测试;调试完成后,再次进行全项数据测试,确认无误后,再与业主工程部成员共同测试;验收完成后,还要配合业主验证团队,再次进行全项数据测试,并留存实时照片。


除了常规的开关量测试,团队还额外完成了模拟量打点测试,用信号发生器对不同电压下的传感器变化进行全项测试并记录留存。


臭氧验证环节,为了确保 4 套系统全部满足标准浓度要求,同时控制臭氧消毒时的湿度在 70% 的最优区间,双璞团队通宵达旦进行测试、调整,最终所有指标全部达标,用严谨的工作态度,为业主的 GMP 合规认证筑牢了基础。



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也正是因为这样的专业与超预期的服务,业主对项目部和双璞公司的工作成果给予了锦旗认可,对项目部的配合度及执行力更是赞不绝口:项目过程中遇到变更或需求,项目部总能第一时间响应,在公司各部门的积极配合下快速制定方案反馈给业主,业主对项目部提出的变更方案基本都是一次性通过。







05

初心不改,深耕生物医药洁净领域

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双璞洁净 Shuangpu Clean


谦仁项目的圆满交付,不是终点,而是双璞洁净在生物医药洁净工程领域的又一个新起点。自成立以来,双璞洁净始终坚持 “以技术为核心、以服务为根本、以质量为生命” 的经营理念,为全球的生物医药企业提供一站式的洁净厂房、实验室系统、冷库冷链系统等设计与施工全生命周期服务。


未来,双璞洁净将继续坚守初心,不断深耕生物医药洁净工程领域,持续提升技术创新能力与服务水平,为更多生物医药企业打造合规、高效、稳定的洁净生产空间,助力中国生物医药产业的高质量发展。


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