PCR 实验室就像微观世界的 “基因放大镜”，利用聚合酶链式反应技术，能把微量的核酸（DNA/RNA）成千上万倍地扩增并精准检测，让生命的遗传密码无所遁形，为科研和医疗诊断打开微观世界的大门。

在医学诊断上，从抗击新冠疫情的核酸检测，到癌症基因筛查、遗传病诊断；在科研领域，基因克隆、亲子鉴定、微生物研究；在公共卫生方面，疫情防控、食品安全检测致病菌等工作，PCR 实验室都发挥着关键作用，是守护公众健康的得力助手。

1. 流程规划：

为防止交叉污染，实验室各工作区域严格按单向流动设计，从试剂准备区→标本制备区→PCR 扩增区→产物分析区，人流、物流、样本流、污物流、安全疏散线路以及参观线路，动线清晰，合理合规，避免交叉干扰。

2. 暖通调控：

采用全送全排的气流模式，精确控制送排风比例，保证各实验区压差稳定，为实验提供稳定环境。

3. 电气照明：

照明根据功能分区设置，主功能间照度≥300Lux，辅助功能间≥200Lux，配备紫外灭菌灯，保障实验环境无菌安全。

4. 消毒流程：

废弃物先经 121℃高压灭菌锅消毒，再按医疗垃圾标准焚烧，彻底消除病毒隐患。

5. 仪器设备：

配备 PCR 扩增仪、核酸提取仪、生物安全柜等先进设备，确保实验操作高效精准。

核心定义：

中等风险生物因子的研究场所P2 细胞实验室（生物安全二级，BSL - 2）主要研究常见病原体、转基因细胞等中等风险生物因子，是细胞科研和应用的重要场所。

1.分区管理：

实验室划分清洁区、操作区、污染区，人流、物流、样本流、污物流、安全疏散线路以及参观线路，动线清晰，合理合规，避免交叉干扰。

2. 暖通设计：

C级背景下的A级操作区，适配的空调选型，稳定的压差和气流流向，营造安全的细胞实验环境。

3. 电气照明：

照明根据功能分区设置，主功能间照度≥300Lux，辅助功能间≥200Lux，配备消毒措施，保障实验环境无菌安全。

4. 给排水规划：

污水通过独立管道排放，经专业处理达标后接入市政管网；给水管设置倒流防止器，防止污染倒灌。

5. 废弃物处理：

所有生物垃圾高压灭菌后，按医疗废物标准处理，确保符合生物安全规范。

6. 应急设施：

内部设洗眼装置，外部有紧急喷淋装置，全方位保障实验人员安全。

7. 仪器设备：

CO₂培养箱、生物安全柜、离心机、冰箱等设备齐全，为细胞研究提供全面保障。

恒驭生物以国际合规标准为依托，凭借卓越的质量和技术实力，打造专注于大分子药物和CGT药物的Biosafety一站式服务平台，通过了欧盟QP、CNAS、ISO9001审计认证，满足NMPA、FDA、EMA等全球监管机构的严格要求，为创新药企提供可靠的保障。恒驭生物累计服务300多家生物药企，项目及申报实战经验丰富，已经为80+生物药的申报案例及20+BLA和商业化项目提供关键性支持（其中40+海外申报项目），包括病毒清除验证、细胞库检定、商业化批放行、复制型病毒（RCL、rcAAV、RCR等）检测、HCD与HCP试剂盒与检测等服务。

恒驭生物自2020年以来，成功申报案例90+，海外申报案例40+，BLA和商业化项目20+合作生物药企300+，合作项目800+，已经为近300家客户提供了生物安全检测服务，项目类型完整，包括细胞治疗CLC/RCL/RCR、基因治疗CLC/C/rAAV、抗体/重组蛋白CLC/C、疫苗/生化血制CLC/VC等服务。

恒驭生物与双璞洁净再度携手，给予了双璞莫大的认可和动力。一份信任，无限责任。项目启动之初，双璞洁净即刻组建由资深设计工程师领衔的专项团队，与恒驭生物展开多轮深度研讨，精准解构客户需求，以生物安全实验室规范为基石，融合恒驭应用场景的特殊性，量身定制兼具合规性与实用性的整体解决方案。

施工阶段，双璞团队践行标准化施工理念，严格遵循 洁净工程流程管控，将原本需更长周期的工程压缩至 45 天高效交付，较常规工期缩短超 20%，既确保恒驭生物投入计划零延误，更以 “设计 - 施工 - 交付” 全链条的精细化管理，将高标准生物实验室如期呈现在客户面前。

此次合作不仅是双璞洁净在生物安全实验室领域的又一里程碑，更彰显其 “专业筑基、效率致胜、创新驱动” 的核心竞争力。未来，双璞将持续深耕生物医药洁净领域，以匠心打造更多标杆级洁净空间，为生物医药产业的发展贡献全部之力。